Zentralsterilisation - Ausgabe 1/2007

EDITORIAL

Was müssen Ärzte über die Aufbereitung von Medizinprodukten wissen?

AKTUELL

• Aus dem Normenwerk: Hohlkörper
• Der EAMDR stellt sich vor
• Sterilisationsausbildung in Indonesien
• Jahrestagung der amerikanischen Fachgesellschaft ASHCSP
• 30 Jahre Arbeitskreis für Instrumentenaufbereitung
• Erfahrungsaustausch der Validierer von (Dampf-)Sterilisationsprozessen im Gesundheitsdienst

HAUPTARBEITEN

T. Friedrich, K. Roth, J. Gauer, P. Heeg:
Sensitivität von Nachweismethoden zur Beurteilung der Restkontamination chirurgischer Instrumente nach der Aufbereitung
(Zentr Steril 2007; 15 (1): 29-38)

Abstract
Background:
EN DIN 15883 defines minimum cleaning requirements for reprocessing surgical instruments in washer-disinfectors.
Objective:
To ascertain detection limits for the following residual-contamination detection methods.
Methods:
The Bradford, modified OPA, biuret, BCA, ninhydrin, Combur, HemoCheck-S and radionuclide methods were compared with each other using a blood dilution series.
Results:
The Combur 9 test as well as the HemoCheck-S test (qualitative/semi-quantitative) showed the most sensitive detection limits, followed by the modified OPA and BCA methods (quantitative), the radionuclide (RNM) (quantitative) and ninhydrin (qualitative) methods and, lastly, the biuret reaction (semi-quantitative).
Schlüsselbegriffe
reprocessing, residual contamination, detection methods, sensitivity, sterilisation, surgical instruments

D. Harding, L. Harding:
Übersicht über die aktuell geltenden gesetzlichen Vorschriften und Normen für Sterilbarrieresysteme für den europäischen Medizinproduktemarkt
(Zentr Steril 2007; 15 (1): 39-45 )

Abstract
Sterility and its maintenance, together with the prevention of cross-infection, are at the top of any list of critical factors in patient care. The packaging around medical devices that allow those devices to be sterilised, provides a microbial barrier and maintains sterility effectively up to the point of use is known as a sterile barrier system. A sterile barrier system is an essential part of a sterile medical device.
Manufacturing medical devices and their sterile barrier systems in a highly regulated environment can be extremely challenging and traceability throughout the whole life cycle is essential.
The article describes medical device regulation in Europe and gives Examples of other relevant standards.
Schlüsselbegriffe
sterilisation, sterile barrier systems, standard, European medical device market

U. Kaiser:
Welche chemischen Indikatoren sollten in einem Prüfkörper-System (PCD) verwendet werden?
(Zentr Steril 2007; 15 (1): - )

Abstract
* no abstract available *

EMPFEHLUNGEN DES AK "QUALITÄT"

Aufbereitung von Medizinprodukten aus Kunststoff oder mit Komponenten aus Kunststoff (Teil 1)

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